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東富龍之凍干微球診斷試劑破解冷鏈
前 言
新型冠狀病毒肺炎是近百年來人類遭遇的嚴峻的全球性大流行病，人類生活和健康遭受巨大的挑戰。新冠疫情的突然爆發和持續流行，使整個IVD行業迅速發展，通過分子、POCT和免疫等不同方法學推出的新冠檢測試劑，成為我們堅持動態清零的重要工具，是控制疫情的重要幫手。
不同方法學的IVD試劑均大多含有核酸、抗原、抗體和酶等生物大分子物質，這類生物活性物質的結構和功能會受溫度的影響而失效，從而對檢測結果的準確性提出挑戰，因此診斷試劑在存儲和運輸過程中對溫度有著嚴格要求。高效的生產工藝，優秀的試劑穩定性和較低的運輸成本，將對整個行業的發展產生比較大的影響。
診斷試劑類型
體外診斷試劑常分為液相和固相兩種形式，其中固相形式又分為常規凍干型和凍干微球型，常規凍干型已經解決了冷鏈運輸這一難點。
東富龍凍干微球診斷試劑
東富龍凍干微球技術能夠將室溫下不穩定的化學試劑轉化為高品質、穩定的凍干球，能長期室溫保存和運輸。這種凍干球具有疏松網狀結構，復溶迅速，能較大限度的保持酶/蛋白等的活性，能夠保證多種不同組分，存在于同一容器，使得診斷試劑的穩定性、運輸便利性、易用性、產能大幅提升。
東富龍是國內較大的制藥裝備服務商，全球較大的凍干系統制造基地。多年來，東富龍在幫助制藥企摸索凍干工藝，過程中積累了非常豐富的經驗。東富龍不僅僅研發和生產凍干機，更是凍干工藝專家，凍干工藝覆蓋了生物制品、復雜制劑、血液制品、化藥、原料等眾多領域。經過技術的不斷積累和創新，東富龍多組分凍干微球診斷試劑，破題而出！
東富龍凍干微球，是將微量料液迅速凍結成均勻的顆粒，再使用凍干機干燥，最后利用特制的分裝器快速分裝到容器內獲得的一種微球凍干制品。我們不僅提供凍干微球生產設備，還可提供處方開發、凍干工藝摸索等技術支持，出具系統解決方案，為縮短試劑生產和上市周期。
凍干微球不同的分裝形式
東富龍凍干微球診斷試劑優勢
穩定性好
采用冷凍干燥工藝除水，保證產品的理化及生物特性；
均一性好
凍干工藝能保證產品的均一性
實時熒光定量分析圖
有效期長
含水量極低，有效規避細菌滋生；
產能高
0.5平方凍干機，批次產能4~6萬粒，相當于常規液體凍干產能的8~9倍
凍干周期短
球面有大量水汽升華通道，傳熱效果好，凍干周期短
多種不相容試劑共存
同一容器內，可實現多種不相容試劑微球共存
東富龍凍干微球定制流程
東富龍提供實驗型、中試型及大批量生產型產線，滿足客戶不同產能需求。東富龍以“凍干”為始，更“鐘情”于凍干事業。在持續專注各類藥物制造科學的研究過程中，凍干奧秘的探索會持續引領東富龍在各類場景中應用與實踐。